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大慶實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“采購招投標(biāo)”全程管控
發(fā)布日期:2014年11月17日 閱讀: 來自:本站原創(chuàng)
醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊
近日,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,我市醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)取得階段性成果,其中,對大型醫(yī)療器械,從設(shè)備采購招投標(biāo)到使用再到最終淘汰,實(shí)現(xiàn)全程管控。
CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機(jī)等大型醫(yī)療器械,在各大醫(yī)院被廣泛應(yīng)用,這些儀器所提供的數(shù)據(jù),已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據(jù)。由于體制、制度等方面的不盡完善,對這些儀器設(shè)備的監(jiān)管一直是我市的一個(gè)難點(diǎn)。在今年的醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)中,執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)一些問題,比如,有的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)是手寫的,不僅項(xiàng)目不全,內(nèi)容也不規(guī)范;有的設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)丟失了或者沒有進(jìn)貨票據(jù),供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到;有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購二手醫(yī)療設(shè)備和拼裝設(shè)備,更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從無證企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
“全市醫(yī)療設(shè)備采購費(fèi)用每年近億元,大型醫(yī)療設(shè)備在將來的應(yīng)用必然會(huì)越來越廣泛,所以,必須要強(qiáng)化管理。”市食藥監(jiān)局工作人員說,要想管好這些關(guān)乎生命的“大家伙”,就得全程介入,從采購的時(shí)候就得入手,同時(shí),要掌握好“在用”動(dòng)態(tài)并盯緊設(shè)備最終“流向”。
工作人員告訴記者,招標(biāo)采購是醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主渠道,然而招標(biāo)單位對醫(yī)療器械合法資質(zhì)認(rèn)定方面存在專業(yè)程度不足、認(rèn)定所需時(shí)間不夠和對新的政策法規(guī)了解不全等問題,為了解決這個(gè)問題,今年,市食藥監(jiān)局與大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)單位進(jìn)行了深入探討并達(dá)成一致意見,在儀器招標(biāo)時(shí),市食藥監(jiān)局指派專門人員開展投標(biāo)產(chǎn)品和投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)合法性查驗(yàn),從源頭上防范風(fēng)險(xiǎn)。目前,市食藥監(jiān)局共查驗(yàn)大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)采購6批次,核查相關(guān)資質(zhì)33個(gè)標(biāo)段,涉及88家企業(yè)、332臺(tái)套醫(yī)療設(shè)備,發(fā)現(xiàn)12家醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)證照不規(guī)范并退審。據(jù)悉,這種“事前”介入的辦法,會(huì)適時(shí)在市管醫(yī)院逐步推開。
抓好設(shè)備“源頭”的同時(shí),還要給在用設(shè)備上“戶口”。工作人員說,今年,他們對全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用價(jià)值萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行普查,并將設(shè)備運(yùn)行狀況和資質(zhì)證明文件掃描存檔。目前區(qū)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分齒科診所建立了電子檔案基礎(chǔ)數(shù)據(jù),內(nèi)容涵蓋醫(yī)療設(shè)備正面整機(jī)和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質(zhì)證照、產(chǎn)品注冊證、進(jìn)貨票據(jù)、發(fā)票等,做到了可追溯動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
設(shè)備淘汰了,也不能隨便就處理。工作人員說,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備無法證明其來源的、超期服役的、結(jié)果失準(zhǔn)無法修復(fù)的、已經(jīng)停用的,市食藥監(jiān)局會(huì)動(dòng)員醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)申請報(bào)廢。對報(bào)廢的設(shè)備,打算采取登記造冊、建立檔案的辦法,嚴(yán)密監(jiān)控其動(dòng)向,避免任何形式的銷售、轉(zhuǎn)讓、租賃、捐贈(zèng)行為發(fā)生,在企業(yè)銷毀或以廢品形式變賣時(shí)到現(xiàn)場監(jiān)督,目前,此項(xiàng)工作已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
近日,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,我市醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)取得階段性成果,其中,對大型醫(yī)療器械,從設(shè)備采購招投標(biāo)到使用再到最終淘汰,實(shí)現(xiàn)全程管控。
CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機(jī)等大型醫(yī)療器械,在各大醫(yī)院被廣泛應(yīng)用,這些儀器所提供的數(shù)據(jù),已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據(jù)。由于體制、制度等方面的不盡完善,對這些儀器設(shè)備的監(jiān)管一直是我市的一個(gè)難點(diǎn)。在今年的醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)中,執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)一些問題,比如,有的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)是手寫的,不僅項(xiàng)目不全,內(nèi)容也不規(guī)范;有的設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)丟失了或者沒有進(jìn)貨票據(jù),供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到;有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購二手醫(yī)療設(shè)備和拼裝設(shè)備,更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從無證企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
“全市醫(yī)療設(shè)備采購費(fèi)用每年近億元,大型醫(yī)療設(shè)備在將來的應(yīng)用必然會(huì)越來越廣泛,所以,必須要強(qiáng)化管理。”市食藥監(jiān)局工作人員說,要想管好這些關(guān)乎生命的“大家伙”,就得全程介入,從采購的時(shí)候就得入手,同時(shí),要掌握好“在用”動(dòng)態(tài)并盯緊設(shè)備最終“流向”。
工作人員告訴記者,招標(biāo)采購是醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主渠道,然而招標(biāo)單位對醫(yī)療器械合法資質(zhì)認(rèn)定方面存在專業(yè)程度不足、認(rèn)定所需時(shí)間不夠和對新的政策法規(guī)了解不全等問題,為了解決這個(gè)問題,今年,市食藥監(jiān)局與大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)單位進(jìn)行了深入探討并達(dá)成一致意見,在儀器招標(biāo)時(shí),市食藥監(jiān)局指派專門人員開展投標(biāo)產(chǎn)品和投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)合法性查驗(yàn),從源頭上防范風(fēng)險(xiǎn)。目前,市食藥監(jiān)局共查驗(yàn)大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)采購6批次,核查相關(guān)資質(zhì)33個(gè)標(biāo)段,涉及88家企業(yè)、332臺(tái)套醫(yī)療設(shè)備,發(fā)現(xiàn)12家醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)證照不規(guī)范并退審。據(jù)悉,這種“事前”介入的辦法,會(huì)適時(shí)在市管醫(yī)院逐步推開。
抓好設(shè)備“源頭”的同時(shí),還要給在用設(shè)備上“戶口”。工作人員說,今年,他們對全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用價(jià)值萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行普查,并將設(shè)備運(yùn)行狀況和資質(zhì)證明文件掃描存檔。目前區(qū)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分齒科診所建立了電子檔案基礎(chǔ)數(shù)據(jù),內(nèi)容涵蓋醫(yī)療設(shè)備正面整機(jī)和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質(zhì)證照、產(chǎn)品注冊證、進(jìn)貨票據(jù)、發(fā)票等,做到了可追溯動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
設(shè)備淘汰了,也不能隨便就處理。工作人員說,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備無法證明其來源的、超期服役的、結(jié)果失準(zhǔn)無法修復(fù)的、已經(jīng)停用的,市食藥監(jiān)局會(huì)動(dòng)員醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)申請報(bào)廢。對報(bào)廢的設(shè)備,打算采取登記造冊、建立檔案的辦法,嚴(yán)密監(jiān)控其動(dòng)向,避免任何形式的銷售、轉(zhuǎn)讓、租賃、捐贈(zèng)行為發(fā)生,在企業(yè)銷毀或以廢品形式變賣時(shí)到現(xiàn)場監(jiān)督,目前,此項(xiàng)工作已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。